关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢类注射剂监督管理的通知
国食药监办[2008]765号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为解决头孢类注射剂澄清度问题，保证产品质量，保障公众用药安全，现就进一步加强对使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理有关问题通知如下。
一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要在落实《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》（食药监市函〔2008〕118号）的基础上，加强对药品生产企业使用丁基胶塞的监管。药品生产企业应根据产品注册时的相容性实验确定的丁基胶塞生产药品，若变更丁基胶塞的生产厂家，应对药品与变更的丁基胶塞相容性进行实验验证，符合要求并报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案后方可使用。
二、在确保药品质量的同时，为保证注射用头孢曲松钠的供应，国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法（见附件）。请各省（区、市）食品药品监督管理部门将此方法转发辖区内头孢类注射剂药品生产企业并加强监督。注射用头孢曲松钠生产企业应依据此方法，在选择丁基胶塞生产药品时进行相容性实验，并对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前，依此方法进行检验，合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂，药品生产企业可参考该方法，自行建立适宜的快速验证方法。
三、本《通知》下发后，各地食品药品监督管理部门要加大对2009年1月1日以后生产的头孢类注射剂，特别是注射用头孢曲松钠的抽验力度，重点对生产环节产品的澄清度开展监督抽验，监督药品生产企业严格执行有关规定，确保产品的质量。对违法违规生产的，一经查实，依法处理。
四、2009年，国家局将统一安排针对头孢类注射剂的重点品种开展抽验工作，同时对上述工作进行评估，完善相应的监管措施。
附件：注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法
国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月二十六日
附件：
注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法
取注射用头孢曲松钠，于60℃恒温箱内，倒置放置5天，取出后测定样品溶液的澄清度，应小于1#浊度标准液。
进出口商品检验、鉴定收费办法的补充规定
国家商检局 物价局
进出口商品检验、鉴定收费办法的补充规定
1990年4月6日，国家商检局、物价局
1989年8月1日开始实施的《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称《商检法》），增加了新的进出口商品检验工作，现将新增加的进出口商品检验、鉴定等项目收费标准补充规定如下：
一、《商检法》第六条规定商检机构实施检验的质量、规格、数量、重量、包装、安全、卫生等项目，其检验、鉴定收费标准：
1．出口商品：
（1）质量、规格按一项计，按商品总值的1‰计收；
（2）数量、重量按一项计，按国家商检局、国家物价局、财政部〔1987〕国检务联字第582号《关于下发〈进出口商品检验、鉴定收费办法〉的通知》（以下简称582号《通知》）第五条规定计收；
（3）一般商品包装性能检验收费标准，详见附表；
（4）安全、卫生按一项计，按实际付出的成本核收。
以上各项同时办理，分别计算，累计收费。
2．进口商品办理单项或多项检验、鉴定，其费率、费额按进口商品计费标准计收。计费方法同上。
二、须经口岸商检机构查验出口的商品，口岸商检机构凭内地商检机构签发的出口商品检验换证凭单审核或查验换证的，每单收取签证费10元。如在口岸重新检验、鉴定的，按本文第一条规定收费。
三、进口成套设备，对内按实际检验部分货值的2．4‰计收；对外按有问题或有缺陷部分货值的5‰计收。
进口机电仪、机动车辆等，对内按货值的2．4‰计收；对外按有问题或有缺陷部分货值的5‰计收。
上述进口商品由收货单位与商检机构共同检验的（包括组织检验）或者商检机构按收货单位检验结果审核出证的（包括监督检查），分别收取全额检验费的1／2或1／4。
四、鉴定业务：
监视卸（装）载：
飞机100元／架
火车100元／厢
汽车10元／车
五、封识管理的费率费额：
1．封识劳务费：每人每天20元；
2．封识材料成本费：
封务：大的0．04元／条，小的0．02元／条；
钢卡：1．00元／个；
铅丸：0．04元／粒；
不干胶印纸：0．04元／个，陶瓷用不干胶印纸：0．15元／个。
六、实施产品认证和商检标志的费率、费额：
1．申请手续费：100元
2．样品手续费：商检机构自行检验的，按国内委托检验收费标准计收。商检机构认可其他检测单位检测的，按该检测单位的收费标准计收。
3．工厂生产条件及试验室考核费：按582号《通知》第八条第四款计收（免收交通费）。
4．日常抽查样品检验费：按认证时样品检测费的1／2计收。
5．标志工本费：
Φ10mm的0．02元个，Φ20mm的0．03元／个，Φ30mm的0．05元／个，Φ45mm的0．10元／个，Φ60mm的0．20元／个。
凡已进行过出口商品质量许可证，食品厂卫生注册等检测、考核工作的商品或工厂，申请贴标志或产品认证时，检测、考核项目相同的，可相应减免收费。
七、办理复验的费率费额：
1．申请手续费：200元
2．复验检测费：以初验时货物总值为基数，具体按本文第一条规定计收。
再次复验，重新收费。
复验结果如属原商检机构责任的，复验费用由原商检机构负担。
八、办理免验的费率费额：
1．申请手续费：100元
2．考核费：参照582号《通知》第八条第四款计收
3．换证费：免验商品出口换证时，每一检验结果单，核收查验换证费10元
九、办理复议的费率费额：
1．申请手续费：200元
2．办案费：按实际支付核收
如复议结果与原作出处罚决定的商检机构所做结论有误时，酌情退回第2项费用。
十、商检人员以及为复验、复议等需要聘请的专家离开本单位所在地赴外地执行进出口商品的扦样、预验、检验、鉴定、监造、监装、考核、复验和复议等业务时，国内出差部分按国家财政部规定的标准计收差旅费。如报验人提供交通工具者，免收交通费。
第十一、商检机构向出口企业派驻厂质量监督员，暂不收费。
以上规定自发文之日起执行。
附表：一般商品包装性能检验收费标准
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名 称 | 型 号 |单件收 | 型 号 |单件收 | 型 号 |单件收 | 型 号 |单件收
| |费（元）| |费（元）| |费（元）| |费（元）
------------|----------|--------|----------|--------|----------|--------|----------|----------
闭口钢 | | | | | | | |
桶铝桶 |＜200升 | 0.05 |≥200升 | 0.10 | | | |
镀锌桶 | | | | | | | |
------------|----------|--------|----------|--------|----------|--------|----------|----------
钢 塑 |＜100升 | 0.08 |≥100升 | 0.10 | | | |
复合桶 | | | | | | | |
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集装袋 | | 0.20 | | | | | |
------------|----------|--------|----------|--------|----------|--------|----------|----------
塑料 |＜25升 | 0.03 | 25～ | 0.07 | 50～ |0.10 |≥100升 | 0.15
桶、罐 | | |＜50升 | |＜100升 | | |
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开口钢桶 |＜50升 | 0.03 |≥50升 | 0.05 | | | |
------------|----------|--------|----------|--------|----------|--------|----------|----------
|最大尺寸 | |最大尺寸 | |最大尺寸 | | |
|（长、宽、| |（长、宽、| |（长、宽、| | |
纸箱 |高之和） | 0.03 |高之和） | 0.05 |高之和） |0.08 | |
|＜1400mm | | 1400～ | |≥3000mm | | |
| | |＜3000mm | | | | |
------------|----------|--------|----------|--------|----------|--------|----------|----------
|最大尺寸 | |最大尺寸 | |最大尺寸 | | |
|（长、宽、| |（长、宽、| |（长、宽、| | |
木箱 |高之和） | 0.02 |高之和） | 0.05 |高之和） |0.08 | |
| ＜ | |2000～ | |≥3000mm | | |
|2000mm | |3000mm | | | | |
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塑料编织 | | | | | | | |
袋麻袋纸 |＜50kg | 0.03 |≥50kg | 0.05 | | | |
塑复合袋 | | | | | | | |
------------|----------|--------|----------|--------|----------|--------|----------|----------
圆纸桶 |＜50升 | 0.05 |≥50升 | 0.10 | | | |
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注：一般商品包装的使用鉴定收费标准暂按〔1987〕国检务联字第582号“关于下发《进出口商品检验、鉴定收费办法》的通知”中收费办法的第五条第十六款计收。
