国家药品监督管理局关于第十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
国家药监局
国家药品监督管理局关于第十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：
根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件规定，凡未按规定申请中药品种保护的同品种，应中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第19号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的第十四批（15个品种）中止药品批准文号的效力予以通告（见附件）。请各省、
自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）接此通告后，即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同品种药品批准文号的效力并监督其停止生产；对通告中未被列入，但属于未按规定申请保护的同品种，也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品，各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）要明确做出限期销售和使用的处理规定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业，要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定，依法按假药查处。
特此通告
附件：第十四批中止药品生产批准文号的品种名单
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序号 药品名称 企业名称 批准文号 省份
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1 独活寄生合剂 重庆桐君阁药厂 ＺＺ－3584－渝卫药准字 重庆
（1997）005204号
2 参芪五味子片 兰州佛慈制药厂 ＺＺ－2312－甘卫药准字 甘肃
（1996）第022004号
3 参芪五味子片 甘肃医药集团武威制药厂 ＺＺ－2312－甘卫药准字 甘肃
（1996）第022010号
4 参芪五味子片 甘肃省天水制药厂 ＺＺ－2312－甘卫药准字 甘肃
（1996）第022012号
5 补肾康乐胶囊 宛西制药集团股份有限 ＺＺ－4315－豫卫药准字 河南
公司（原月月舒药业 （1996）第034081号
集团有限公司）
6 顺贝雪梨膏 郧阳武当山制药厂 ＺＺ－0059－鄂卫药准字 湖北
（1989）第000187号
7 川贝雪梨膏 武汉长江制药厂 ＺＺ－0059－鄂卫药准字 湖北
（1991）第001011号
8 健儿糖浆 武汉市汉阳制药厂 鄂卫药准字 湖北
（1993）第000110号
9 乳块消片 四平市康复制药厂 ＺＺ－0236－吉卫药准字 吉林
（1996）第3026号
10 健儿糖浆 江西奉新药厂 赣卫药准 江西
（1982）39－1号
11 参芪五味子片 西安自力中药厂 陕卫药准字 陕西
（1987）第000819号
12 乳块消片 西安北方制药有限公司 陕卫药准字 陕西
（1995）第000620号
13 乳块消片 咸阳步长制药有限公司 陕卫药准字 陕西
（1995）第001007号
14 乳块消片 西安长城制药厂 陕卫药准字 陕西
（1995）第001309号
15 乳块消片 天津同仁堂制药厂 ＺＺ－0236－津卫药准字 天津
（1994）0686号
1999年11月12日
关于颁布《中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则》等规章的通知
中国人民银行
关于颁布《中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则》等规章的通知
1996年4月30日，中国人民银行
人民银行广东、福建、四川、陕西、河北、安徽、浙江、江苏、辽宁、海南、云南、湖北、北京、上海、天津、深圳、厦门、大连、青岛、宁波、珠海、汕头、重庆、苏州省、市分行：
为进一步加强对外资金融机构的监管，总行对《中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则》（试行）做了修改。现将修改后的《中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则》、《外资金融机构存款准备金缴存管理办法》及《委托注册会计师对外资金融机构进行审计管理办法》发给你们，请遵照执行，并及时将执行中发现的问题报告总行。
《中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则》（试行）同时废止。
中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则
第一条 根据《中华人民共和国商业银行法》及《中华人民共和国外资金融机构管理条例》（以下称《条例》），制定本细则。
第二条 《条例》所称“中国人民银行当地分支机构”系指中国人民银行省分行（外资金融机构设在省会城市的）及中国人民银行市分行（外资金融机构设在非省会城市的）。
第三条 《条例》第二条所称“外国的金融机构”系指在中华人民共和国境外注册、经所在国或地区金融监管当局认可并受到有效监管的金融机构。
第四条 外国银行申请在华增设分行的，申请者除应当具备《条例》第七条所规定的条件外，还需具备下列条件：
（一）申请者及其在华分行经营情况良好，业绩显著；
（二）最近在华设立的一家分行已正式营业1年以上。
第五条 设立外资金融机构的申请书需由申请机构的董事长、总经理（首席执行官、行长）签署，致中国人民银行行长。
第六条 设立外资金融机构的申请材料需由申请者递交中国人民银行当地分支机构，经审查同意后，由中国人民银行当地分支机构连同审查意见转报中国人民银行。
第七条 《条例》第九条、第十条、第十一条中“中国人民银行要求提供的其他资料（文件）”包括下列资料：
（一）初次要求在华设立机构的申请者所在国或地区金融体系情况和有关金融法规；
（二）申请者的章程；
（三）申请者及所在集团的组织结构图、海外分支机构与联营公司名单及主要股东名单；
（四）所在国或地区金融监管当局对拟设机构的推荐意见；
（五）设立外国银行分行可行性研究报告及在华业务发展规划；
（六）中国人民银行要求提供的其他文件、资料。
以上所列资料凡用外文书写的，应当附有中文译本。
第八条 《条例》所称“营业执照（副本）”（或其他经营金融业务许可文件）、“授权书”、“总行对分行承担税务、债务的责任担保书”等均需经所在国认可的机构公证或经中国驻该国使、领馆认证。
第九条 经批准设立的外资金融机构，由中国人民银行颁发经营许可证。
第十条 《条例》第十六条的规定系指外资金融机构在获中国人民银行批准并在国家工商管理局办理注册登记后的30日内，向国家外汇管理局申领《经营外汇业务许可证》。
第十一条 外资金融机构在接到中国人民银行批准文件后，将实收资本或营运资金调入境内，由中国注册会计师根据外资金融机构在中资银行的存款证明进行验资。设立外国银行分行的，应在验资后按验资日中国人民银行公布的外币对人民币中间价，把不少于3000万人民币等值的营运资金汇入中国人民银行当地分支机构指定的外汇帐户。此存款按国内同业6个月期外币存款利率计息，每半年结息一次。
外资金融机构（外国银行分行除外）在中国境内总资产未超过其实收资本前，资本金不得运用于境外。外国银行分行的营运资金不得减少。
第十二条 经批准的外资金融机构自中国人民银行颁发批准证书之日起，必须在12个月以内开始营业。开业前应按中国人民银行的有关规定予以公告。
第十三条 外资金融机构在正式开业前须按照中国人民银行的有关规定完成下列工作：
（一）建立完善的内部控制制度，包括存款、贷款、汇兑、外汇交易、财务及投资管理等方面的内部控制制度和内部审计制度，报中国人民银行当地分支机构审核；
（二）将对外使用的所有业务凭证和单据报送中国人民银行当地分支机构备案；
（三）配备安全防范措施和与业务有关的其他设施，报经中国人民银行当地分支机构认可。
第十四条 外资金融机构所建立的内部控制制度，应体现以下基本原则：
（一）对职员的有效监管，尤其是对交易和资金运用等敏感业务部门有关人员的监管；
（二）业务的批准和复查制度；
（三）关键职能的分工和人员的互相牵制。
第十五条 《条例》第十七条所称“代理外币信用卡付款”系指代理外币信用卡发卡行做外币信用卡提现、外币信用卡清算两项业务。
第十六条 《条例》第二十二条所指外资金融机构的外币存、放款利率及各种手续费率，可以通过同业公会协商确定或者参照国际市场行情制定，报中国人民银行当地分支机构备案。
第十七条 外资银行、合资银行、外资财务公司、合资财务公司的资本充足率不得低于8％。
第十八条 《条例》第二十五条、第二十六条、第二十七条、第二十八条所称“储备金”包括依《条例》第三十二条每年从税后利润中提取的25％的法定储备金及未分配利润。
第十九条 《条例》第二十六条中所称“关联企业”是指具有下列关系之一的企业：
（一）一个企业持有另一个企业20％以上的股份；
（二）两个企业各20％以上的股份同时被一个股东持有。
第二十条 《条例》第二十七条所称“投资”是指以外币表示的以下投资业务：
（一）中国和外国政府债券；
（二）中国金融机构的债券；
（三）中国非金融机构债券；
（四）对在华外资金融机构的股权投资。
第二十一条 《条例》第二十八条所称“固定资产”系指外资金融机构拥有的营业场所、设备及其他固定资产。
第二十二条 外资金融机构应保有不低于存款总额25％的下列流动资产：现金、黄金、在中国人民银行存款、存放同业、到期日在3个月以内的拆放同业款及到期日在3个月以内的政府债券。
第二十三条 《条例》第三十条所称“总资产”系指外资金融机构的在华总资产，其计算方法如下：
在华总资产＝总资产－境外联行往来（资产）－境外附属机构往来（资产）－境外放款－存放境外同业－拆放境外同业－境外投资。
第二十四条 外资金融机构应根据资产质量的实际情况提取足够的呆帐准备金，并将准备金的提取原则和计算方法报中国人民银行当地分支机构备案。对下列呆帐（坏帐）的冲销，须先报经中国人民银行当地分支机构核批后再向税务机关申报：
（一）对股东的贷款；
（二）对内部管理人员的贷款；
（三）对关联企业的贷款。
第二十五条 《条例》第十四条所称“主要负责人”系指外国银行分行的行长或总经理，合资、独资机构的董事长和总经理；第三十三条所称“高层管理人员”系指总经理、行长、副总经理、副行长或具有相应职权的管理人员。
设立合资、独资机构时，对拟设机构的董事长、总经理的授权书由各出资机构法定代表签署。
第二十六条 外资金融机构必须在开业后的3年内聘用至少1名中国公民为高层管理人员。业已正式营业、但尚未聘用中国公民为高层管理人员的外资金融机构，也必须自本《实施细则》颁布之日起2年内聘用至少1名中国公民为高层管理人员。
第二十七条 中国人民银行对外资金融机构的总经理、行长、副总经理及副行长的任职实行资格审查制度。
担任外资金融机构的总经理或行长应当具备下列条件：
（一）具有10年以上的金融工作经历；
（二）具有5年以上担任分行部门经理或部门经理以上职务的经历；
（三）品质良好，无个人或所经营公司的破产记录，无违法犯罪记录。
担任外资金融机构的副总经理或副行长应当具备下列条件：
（一）具有5年以上的金融工作经历；
（二）品质良好，无个人或所经营公司的破产记录，无犯罪记录。
第二十八条 外资金融机构的高层管理人员的任职期限一般应在2年以上。
外资金融机构的主要负责人不得兼任其他经营性管理职务。
外资金融机构的主要负责人离开本职岗位1个月以上，需指定专人主持日常工作，并报中国人民银行当地分支机构备案。
第二十九条 涉及《条例》第三十五条中第（一）、（二）款规定的情况及变更机构名称、变更总经理或行长由中国人民银行总行审批；外资金融机构变更营业场所、变更副总经理（副行长）及其他担任部门经理或部门经理以上职务的外籍人员由中国人民银行当地分支机构审批。外资金融机构聘任中国公民担任部门经理或其他相应职务时需报人民银行当地分支机构备案。
第三十条 外资银行、外资财务公司更换董事长、总经理时，应当向中国人民银行当地分支机构报送下列资料：
（一）由独资机构的总管理机构的董事长签署的致中国人民银行行长的申请信；
（二）拟任董事长、行长、总经理的简历。
外资银行、外资财务公司更换副行长、副总经理、部门经理或以上的外籍人员时，应当向中国人民银行当地分支机构报送下列资料：
（一）由其董事长、行长、总经理签署的致中国人民银行当地分支机构行长的申请信；
（二）拟任副行长、副总经理、部门经理以上职务人员的简历。
第三十一条 合资银行、合资财务公司更换董事长、行长、总经理时，应当向中国人民银行当地分支机构报送下列资料：
（一）由合资机构的现任董事长签署的致中国人民银行行长的申请信；
（二）拟任董事长、行长、总经理的简历。
合资银行、合资财务公司更换副行长或副总经理时，应当向中国人民银行当地分支机构报送下列资料：
（一）由其董事长、行长、总经理签署的致中国人民银行当地分支机构行长的申请信；
（二）拟任副行长、副总经理、部门经理或以上职务人员简历。
第三十二条 外国银行分行更换行长或总经理时，应当向中国人民银行当地分支机构报送下列资料：
（一）由其总行行长签署的致中国人民银行行长的申请信；
（二）由其总行出具的对拟任行长或总经理的授权书；
（三）拟任行长或总经理简历。
外国银行分行更换副行长、副总经理、部门经理或以上职务的外籍人员时，应当向中国人民银行当地分支机构报送下列资料：
（一）由其总行相应部门负责人签署的致中国人民银行当地分支机构行长的申请信；
（二）拟任副行长、副总经理、部门经理或以上职务人员简历。
第三十三条 《条例》第三十六条所称“有关资料”包括中国人民银行要求外资金融机构提供的其他统计资料。
第三十四条 外资银行、合资银行、外资财务公司、合资财务公司应定期向中国人民银行当地分支机构提交其内部稽核报告，外国银行分行除需将其总行对其稽核的报告报送中国人民银行当地分支机构外，还应于每个会计年度终了后的3个月内将其总行的经营状况报告中国人民银行当地分支机构。
第三十五条 外资金融机构发生下列重大事项需向中国人民银行当地分支机构及时报告：
（一）财务状况和经营活动出现重大问题；
（二）总管理机构章程、注册资本和注册地址的变更；
（三）总管理机构的重组、分立、合并和主要负责人的变更；
（四）总管理机构财务状况和经营活动中出现重大问题；
（五）总管理机构注册地监管法规的重大变更；
（六）中国人民银行要求报告的其他事项。
外资金融机构应当在其总管理机构公告重大事项后1个工作日内报告中国人民银行当地分支机构。
第三十六条 对于违反《条例》有关条款、本细则及其他有关法规的外资金融机构，中国人民银行及其当地分支机构除可以按《条例》的规定进行处罚外，还可以采取警告、通报、公告等处罚手段，并有权要求其更换不称职的管理人员。
第三十七条 本细则由中国人民银行负责解释。
第三十八条 本细则自发布之日起实施。1994年3月29日中国人民银行发布的《中华人民共和国外资金融机构管理条例实施细则（试行）》同时废止。
