铁路建设项目水土保持工作规定
作者:法律资料网 时间:2024-07-06 06:08:22 浏览:9786
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铁路建设项目水土保持工作规定
铁道部 水利部
铁路建设项目水土保持工作规定
一、为在铁路建设中保护生态环境，做好水土保持工作，根据《中华人民共和国水土保持法》、《中华人民共和国铁路法》、《中华人民共和国水土保持法实施条例》制定本规定。
二、本规定适用于我国境内的国家投资、地方投资、国内集资合资、中外合资、国外投资的新建、在建、扩建、改建铁路，独立枢纽等铁路建设项目。
三、铁路建设必须贯彻国家关于水土保持的法规，采取措施保护水土资源，防治因建设活动造成的水土流失。铁路建设项目的水土保持设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。建设项目竣工验收时，应当同时验收水土保持设施。
四、各级水行政主管部门负责协调指导、监督铁路建设过程中的水土保持工作。铁路建设、施工单位应接受水行政主管部门对建设项目水土保持工作的监督、检查。
五、在山区、丘陵区、风沙区修建的铁路工程，应在可研阶段开展环境影响评价的同时，编制水土保持方案，作为环境影响评价文件组成部分单独成册。
六、建设单位负责提出水土保持方案，落实初步设计中的水土保持措施。
七、凡需要编报水土保持方案的建设项目，建设单位应在委托开展环境影响评价的同时，委托熟悉工程情况、持有相应资格证书的单位承担水土保持方案的编制工作。
铁道部管理的建设项目，在建设单位尚未明确时，由铁道部环境保护主管部门委托相关单位代行建设单位提报水土保持有关文件方面的职责，同时通报国家及有关地方水行政主管部门。
八、铁道部管理的项目由铁道部环境保护主管部门负责组织，国家及有关省、地级水行政部门参加进行预审；铁路局管理的建设项目，由铁路局环境保护主管部门负责组织、有关水行政主管部门参加进行预审。
九、铁路环境保护主管部门应在收到项目水土保持方案30天内组织预审，在完成预审后45天内向负责审批的水行政主管部门提报预审意见。水行政主管部门在接到预审意见后60天内予以批复，逾期未批复的视为已被确认。
十、工程勘测设计中的路基、边坡防护设计应包括水土保持的内容；对隧道、路堤、路堑及站场工程的取弃土、碴必须进行水土保持设计。
十一、在水土保持方案报告中，应按行政区划列出水土保持设施清单和相应投资，并纳入相应阶段的工程概算。
十二、水土保持方案报告编制费比照环境影响评价费经核实后纳入概算。
十三、施工组织设计中应包括施工期水土保持措施的设计及组织管理。
十四、建设单位应把工程中土石方集中工点的水土保持工程及措施，纳入工程招标和工程监理范围。
十五、施工单位应加强对施工人员水土保持意识的教育和管理，严格按设计施工，禁止随意弃土、弃碴以及对非施工用地范围的地表植被造成破坏。
十六、本规定自发布之日起实行，1995年5月30日以后开工建设的重点在建铁路工程未做水土保持方案的，应按本规定执行。
关于印发《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》的通知
上海市物价局 上海市卫生局 上海市医疗保险局等
关于印发《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》的通知
各医疗机构、经营企业：
现将《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。
特此通知。
上海市物价局
上海市卫生局
上海市医疗保险局
上海市药品监督管理局
二○○三年一月二十四日
上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）
第一条（目的和依据）
为规范一次性使用和植入型医疗器械的价格行为，维护患者和生产经营者的合法权益，满足广大人民群众的基本医疗服务需要,实现用比较低廉的费用提供比较优质的医疗服务的改革目标,促进医疗器械业健康发展，依据《中华人民共和国价格法》、《政府制定价格行为规则（试行）》等法律法规的规定，制定本办法。
第二条（适用对象）
凡在本市行政区域内发生的一次性使用和植入型医疗器械的价格行为均应遵守本办法。
第三条（适用范围）
本办法所称的一次性使用和植入型医疗器械是指经药品监督管理部门批准获得注册证的产品。具体价格管理品种目录（以下简称目录）由市物价局会同市药品监督管理局认定、调整和公布（第一批目录详见附件一）。
第四条（价格管理形式和主管部门）
列入目录的一次性使用和植入型医疗器械实行政府指导价格管理。经营者有权在政府制定的最高零售价格范围内制订和调整其市场实际零售价格。
上海市物价局是本市一次性使用和植入型医疗器械的价格主管部门。
第五条（定价原则）
制定或调整一次性使用和植入型医疗器械的价格应遵循以下原则：
（一）公平公正原则。制定或调整价格应以生产经营成本为基础，综合考虑社会平均成本、市场供求状况、国民经济与社会发展要求，以及社会承受能力等因素，合理确定价格。
（二）质价相符原则。制定或调整价格应体现产品质量、性能和疗效的差异，比价合理，差价适当，鼓励新产品的研制与开发。
（三）公开透明原则。制定或调整价格应采取专家评审、集体审议的制度，政策透明、程序规范，并由市物价局向社会公告已制定或调整的最高零售价格。
第六条（价格制定与调整的程序）
凡在本市销售的目录中产品，均由经营者依据制造成本、费用等因素提出零售价格申报（申报资料及要求详见附件二）。市物价局委托上海医疗器械行业协会对一次性使用和植入型医疗器械进行价格和品种编码初审。品种编码方法由市药品监督管理局按照目录制订。
上海医疗器械行业协会应自收到企业申报材料之日起30个工作日内,初步核定产品的最高零售价格，并上报市物价局,或对企业作出说明。价格的计算公式为：
含税出厂价＝（制造成本＋期间费用）÷（1－销售利润率）×（1＋增值税率）
进口产品的口岸价＝到岸价（CIF）×（1＋关税率）×（1＋增值税率）+口岸地费用
零售价格＝出厂价（或口岸价）×（1＋差别流通差率）
（差别流通差率表详见附件三）。
市物价局自收到上海医疗器械行业协会上报初审意见之日起30个工作日内,审定最高零售价格,或对企业作出说明。
第七条（最高零售价格的公布与执行）
经市物价局审定的一次性使用和植入型医疗器械最高零售价格及执行时间统一公布在《上海价格信息（药械专刊）》上，本市所有经营者和医疗机构必须遵照执行。
经营者应对所销售的一次性使用和植入型医疗器械实行明码标价。医疗机构应当向患者提供一次性使用和植入型医疗器械的品种、价格等情况的查询服务，并按《关于本市各级各类医疗单位向门急诊病人提供药品价目及数量明细帐单的通知》（沪卫收[1999]1号）和《关于本市各级各类医疗单位实行住院费用“一日清”制度的通知》（沪卫财收[2001]33号）的有关规定提供明细帐单。
目录中属于基本医疗保险范围内的品种，按基本医疗保险的有关规定支付。未经市物价局审核并公布价格的品种，基本医疗保险不予支付。
第八条（实行招标采购产品的零售价格管理）
纳入上海市医疗机构集中招标采购范围的一次性使用和植入型医疗器械，中标后的市场临时零售价格由上海市物价局参照药品招标有关办法制定。
第九条（价格监督与检查）
一次性使用和植入型医疗器械的生产经营者应当严格执行本办法的有关规定，并接受物价部门的监督与检查。对违反本办法规定，构成价格违法的，由物价部门按《中华人民共和国价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规进行处罚。
第十条（解释权）
本办法由上海市物价局负责解释。
第十一条（生效时间）
本办法自二○○三年四月一日起试行。
关于进一步实施生物制品批签发工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步实施生物制品批签发工作的通知
国食药监注[2005]424号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号），进一步推动生物制品批签发工作的开展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准上市的疫苗类制品纳入生物制品批签发管理，并就相关事宜通知如下：
一、自2005年10月1日起，对乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗制品实施批签发；自2006年1月1日起，对所有预防用疫苗类制品实施批签发。
二、自规定之日起，各相应的疫苗类制品必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期满。
三、有关开展批签发工作的相关事宜仍按《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》（国食药监注〔2004〕509号）的规定执行。
四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应对疫苗类制品批签发工作予以高度重视，采取切实有效的措施加强对辖区内疫苗生产企业的监督管理工作。各疫苗生产企业应进一步提高认识，本着对人民健康高度负责的精神和态度，严格执行GMP，积极配合国家食品药品监督管理局做好疫苗批签发工作。
特此通知。
附件：实施生物制品批签发管理疫苗类产品目录
国家食品药品监督管理局
二○○五年八月二十三日
附件：
实施生物制品批签发管理疫苗类产品目录
一、已纳入生物制品批签发品种：
吸附百白破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人接种用）、人用狂犬病疫苗
二、2005年10月1日开始实施批签发管理的品种：
乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗
三、自2006年1月1日起，其他所有已批准上市的预防用疫苗类制品均纳入批签发管理。
