关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知
国家药监局
关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知
国药监安[2001]506号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强药品生产监督管理工作，确保人民用药安全有效，根据《药品管理法》及有关
规定，我局于1999年开展了全国药品生产企业许可证统一换证工作。这次换证工作是对全
国现有药品生产企业的一次全面清理整顿，经过各级药品监督管理部门以及药品生产企业
的共同努力，使药品的生产和质量管理水平有了明显提高，也为全面监督实施药品GMP
奠定了良好的基础。2001年9月，我局在杭州召开了“全国药品生产企业许可证换证工作
总结会”，会议全面总结了换证工作的经验和教训，对工作中存在的问题进行了研究和讨论，
并对下一步工作提出了具体的要求和安排。根据杭州会议精神，为全面贯彻执行即将实施
的新修订的《药品管理法》，现就本次换证收尾工作中的有关问题通知如下：
一、2001年年底以前全国《药品生产企业许可证》换证工作要全部结束。凡在换证过
程中保留换证资格并要求其限期整改的企业，应当于2001年底前达到换证标准，由各省、
自治区、直辖市药品监督管理局换发《药品生产企业许可证》；对逾期仍未达到换证标准的，
要坚决取消换证资格。自2002年1月1日起，凡未换证的整改企业一律按新开办药品生产
企业或新增生产范围办理有关审批手续后方可从事药品生产活动。请各省(区、市)药品监
督管理局于2001年12月31日前将整改企业换证情况及换证企业名单报我局安全监管司。
二、根据我局信息化建设的总体部署和要求，我局拟建立全国药品生产企业管理系统
数据库。该库今后将作为受理企业药品GMP认证申请和药品生产监督管理工作的重要依
据。请各地于2001年12月31日前将换发《药品生产企业许可证》的整改企业情况，按要
求的格式和内容用电子邮件发到我司，文件采用word文挡或excel表格形式均可。凡尚未
报送换发《药品生产企业许可证》企业名单磁盘和使用“许可证换发系统软件”压缩程序
报送以及所报内容不全的，请按以上要求重新报送。
电子邮件地址为：liushuang@sda.gov.cn。
三、各地应严格按照我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药
监安〔2001〕448号)规定，对未取得粉针剂、大容量注射剂GMP认证证书的生产企业，
一律不予换发《药品生产企业许可证》；对2000年年底以前已经开始GMP改造，但在2001
年底前不能申请认证的粉针剂、大容量注射剂生产企业，应当于2001年12月31日前将改
造时间、工期进度、完成期限等情况和现已完成的工作项目以及有关的认证申报资料和证
明文件，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查并提出处理意见后报送到我局
安全监管司审核。我局将根据申报企业的具体情况，研究决定是否同意延期认证。自2002
年1月1日起，该类企业若有申请生产该剂型药品的，将按新开办药品生产企业或新增生
产范围办理。
以上请你们及时通知有关企业遵照执行。
国家药品监督管理局
二○○一年十一月二十二日
黑龙江省人民政府关于修改《黑龙江省科学技术奖励办法》的决定
黑龙江省人民政府
黑龙江省人民政府关于修改《黑龙江省科学技术奖励办法》的决定
黑龙江省人民政府令
第 １９号
《黑龙江省人民政府关于修改〈黑龙江省科学技术奖励办法〉的决定》业经二○○六年十月二十日省人民政府第四十二次常务会议讨论通过，现予发布，自发布之日起施行。
省 长 张左己
2006年10月20日
黑龙江省人民政府关于修改《黑龙江省
科学技术奖励办法》的决定
黑龙江省人民政府决定对《黑龙江省科学技术奖励办法》作如下修改：
一、将第六条修改为：“省人民政府设立黑龙江省科学技术奖励委员会（以下简称省奖励委员会）。省奖励委员会的组成人选由省科学技术行政部门提出，报省人民政府批准。
省奖励委员会下设省科技奖励工作办公室（以下简称省奖励办）。省奖励办是省奖励委员会的常设机构，设在省科学技术行政部门，负责全省科技奖励的日常管理工作。”
二、将第七条修改为：“省奖励委员会下设省科技奖若干行业（专业）评审组。组长人选的聘请由省奖励办提名，报省奖励委员会批准。各行业组的专家由省奖励办在省科技奖专家库中选聘。”
三、将第十四条第三款修改为：“自然科学类、技术发明类和科学技术进步类奖分为特等奖、一等奖、二等奖和三等奖四个等级。每年奖励数量不超过四百项。”
四、删除第十五条第二款：“各市人民政府（行署），中、省直各有关部门的初选与推荐工作可以参照有关规定收取一定费用。”
五、将第十八条修改为：“经形式审查合格的推荐材料，由省奖励办按专业提交各行业评审组进行初评。各行业评审组初评的结果，经省奖励办综合平衡后，向省奖励委员会推荐授奖项目和等级，由省奖励办负责通过媒体向社会公告，接受社会监督。”
六、将第二十条修改为：“异议期后，省奖励委员会召开全体会议，对无异议和异议已处理完毕的项目进行最终评定。”
七、将第二十一条第一款修改为：“最高科学技术奖类报请省长签批。”
八、将第三十三条修改为：“本办法自二○○一年三月一日起施行。”
本决定自发布之日起施行。
《黑龙江省科学技术奖励办法》根据本决定作相应修改后，重新发布。
黑龙江省科学技术奖励办法
第一条 为规范科学技术奖励活动，加强对科学技术奖励工作的管理，根据国务院《国家科学技术奖励条例》的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 省人民政府设立黑龙江省科学技术奖（以下简称省科技奖）。省科技奖分以下类别：
（一）最高科学技术奖类；
（二）自然科学类；
（三）技术发明类；
（四）科学技术进步类；
（五）国际科学技术合作类。
第三条 省科技奖贯彻尊重知识、尊重人才的方针，鼓励自主创新，鼓励攀登科学技术高峰，促进科学技术研究、开发与经济和社会发展紧密结合，促进科学技术成果商品化和产业化，加速科教兴省战略和可持续发展战略的实施。
第四条 省科学技术行政部门负责省科技奖评审的组织工作，并组织实施本办法。
第五条 省科技奖是省人民政府授予公民或者组织的荣誉，奖励证书不作为确定科学技术成果权属的直接依据。
省科技奖的推荐、评审和授予，实行公开、公平、公正原则，不受任何组织或者个人的非法干涉。
第六条 省人民政府设立黑龙江省科学技术奖励委员会（以下简称省奖励委员会）。省奖励委员会的组成人选由省科学技术行政部门提出，报省人民政府批准。
省奖励委员会下设省科技奖励工作办公室（以下简称省奖励办）。省奖励办是省奖励委员会的常设机构，设在省科学技术行政部门，负责全省科技奖励的日常管理工作。
第七条 省奖励委员会下设省科技奖若干行业（专业）评审组。组长人选的聘请由省奖励办提名，报省奖励委员会批准。各行业组的专家由省奖励办在省科技奖专家库中选聘。
第八条 省科技奖奖励在黑龙江省科学技术进步活动中做出显著贡献的公民和组织。任何公民或者组织不得剽窃、侵夺他人或者组织的科学技术成果，或者以其他不正当手段骗取的科学技术成果申报省科技奖。
在科学研究、技术开发项目中仅从事一般性组织管理和辅助服务的工作人员，不得作为省科技奖的候选人。
第九条 省科技奖最高科学技术奖类授予具备下列条件之一的科学技术工作者：
（一）在技术创新、科学技术成果转化和高新技术产业化中，做出突出贡献的；
（二）在当代科学技术前沿取得重大突破或者在科学技术发展中有卓越建树的。
第十条 省科技奖自然科学类授予在基础研究和应用基础研究中阐明自然现象、特征和规律，做出重要科学发现的公民和组织。
前款所称重要科学发现，应当具备下列条件：
（一）前人尚未发现或者尚未阐明的；
（二）具有重要科学价值的；
（三）得到国内外自然科学界公认的。
第十一条 省科技奖技术发明类授予运用科学技术知识在新产品、新工艺、新材料、新装备等研制中有重要技术发明的公民和组织。
前款所说重要技术发明，应当具备下列条件：
（一）前人尚未发明或者尚未公开，或者有发明专利的；
（二）具有先进性和创造性的；
（三）在应用实施中取得显著经济效益的。
第十二条 省科技奖科学技术进步类授予在应用推广先进科学技术成果，或者完成重要科学技术工程、计划、项目等方面，做出突出贡献的下列公民和组织：
（一）在情报、标准、计量、观测等技术基础研究，医疗卫生、劳动保护、计划生育、灾害防治、环境科学、软科学等社会公益性研究工作中做出成绩的；
（二）应用、实施、推广先进的科学技术成果，特别是高新技术成果实现产业化并取得显著经济效益的；
（三）完成重大工程项目，在项目实施中运用先进的科学技术有创新的；
（四）应用高新技术改造传统产业等方面做出成绩的。
第十三条 省科技奖国际科学技术合作类授予与我省开展科学技术合作研究、或者研制开发并取得重要科学技术成果和效益的外国人或者组织。
第十四条 省科技奖每年评审一次。
最高科学技术奖类不分等级，授奖人数不超过二人。根据实际情况可以空缺。
自然科学类、技术发明类和科学技术进步类奖分为特等奖、一等奖、二等奖和三等奖四个等级。每年奖励数量不超过四百项。
国际科学技术合作类奖不分等级。
第十五条 省科技奖由下列部门或者个人推荐：
（一）各市人民政府（行署）；
（二）中、省直各有关部门；
（三）经省科学技术行政部门认定的符合推荐资格的单位；
（四）在本省工作的中国科学院、中国工程院院士。
第十六条 推荐部门应当按限额推荐省科技奖，填写统一格式的推荐书，提供真实、可靠的参评材料，按规定时间报送省奖励办。
第十七条 省奖励办负责推荐材料的受理工作，并对其进行形式审查。对不符合规定的推荐材料，可以要求推荐部门在规定的时间内补正。
第十八条 经形式审查合格的推荐材料，由省奖励办按专业提交各行业评审组进行初评。各行业评审组初评的结果，经省奖励办综合平衡后，向省奖励委员会推荐授奖项目和等级，由省奖励办负责通过媒体向社会公告，接受社会监督。
第十九条 省科技奖的评审工作实行异议制度，异议期为一个月。任何单位或者个人对省科技奖候选人、候选单位及其项目持有异议的，应当在省科技奖初评结果公布之日起三十日内向省奖励办提出，逾期不予受理。提出异议的单位或者个人应当表明真实身份，并提供书面异议材料及必要的证明文件，不受理匿名异议。
第二十条 异议期后，省奖励委员会召开全体会议，对无异议和异议已处理完毕的项目进行最终评定。
第二十一条 最高科学技术奖类报请省长签批。
自然科学类、技术发明类、科学技术进步类奖由省人民政府颁发证书和奖金。
国际科学技术合作类奖只颁发荣誉证书，不发奖金。
第二十二条 省科技奖的奖金数额由省科学技术行政部门会同财政部门规定。
省科技奖的奖金由省财政列支。
第二十三条 省内外企业事业单位、社会团体及其他社会组织和个人（以下统称社会力量）自筹资金，在本省设立面向社会的经常性科技奖励的，应当按国家规定在省科学技术行政部门办理登记手续，并不得以营利为目的。
第二十四条 社会力量设奖应当遵守宪法、法律，符合国家科学技术政策，应当建立公开、公平、公正、科学、民主的评审程序。
第二十五条 社会力量设奖的名称应当科学、确切，与其设奖宗旨相符合。未经国家科学技术行政部门或者省科学技术行政部门批准，不得冠以“国际”、“中华”、“中国”、“全国”、“黑龙江省”、“全省”等字样。
第二十六条 社会力量设奖及其组织、评审机构应当严格按照登记的奖励范围开展活动，以年报形式向审批机关报告科学技术奖励情况。
第二十七条 社会力量设奖是本省科学技术奖励工作的组成部分。各级人民政府及其科学技术行政部门对社会力量设奖应当大力支持、积极引导、规范管理，保证社会力量设奖的有序运作。
第二十八条 违反本办法，剽窃、侵夺他人或者组织科学技术成果的，或者以其他不正当手段骗取省科技奖的，由省奖励办报省科学技术行政部门撤销奖励，追回奖金；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 违反本办法，推荐单位、个人提供虚假数据、材料，协助他人骗取省科技奖的，由省科学技术行政部门通报批评；情节严重的，暂停或者取消其推荐资格，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
第三十条 违反本办法，社会力量未经登记擅自设立面向社会的科技奖，由省科学技术行政部门予以取缔。
社会力量经登记设立面向社会的科技奖，在奖励活动中擅自冠以“国际”、“中华”、“中国”、“全国”、“黑龙江省”、“全省”等字样的，或者超出章程规定的宗旨和奖励范围开展活动的，由省科学技术行政部门责令其限期改正。逾期不改的，撤销登记。
第三十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提请行政诉讼。
第三十二条 参与省科技奖评审活动和有关工作的人员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊的，取消其评审资格，调离工作岗位，并依法给予行政处分。
第三十三条 本办法自二○○一年三月一日起施行。
