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国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局 卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知
国家工商局



各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅（局）：
现将《药品广告管理办法》印发给你们，请遵照执行。一九九二年六月一日
附件：一、《药品广告管理办法》；
二、《药品广告审批表》式样。（略）
药品广告管理办法

第一章 总则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。


第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门批准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。



1992年6月1日
四川省成都市人民政府


成都市大中型商场消防管理规定
成都市人民政府


第一章 总则
第一条 为加强大中型商场消防管理，预防火灾危害，提高抗御火灾能力，保障公民人身、财产和公共财产的安全，根据《中华人民共和国消防法》（以下简称《消防法》）和有关法律、法规，结合成都市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称大中型商场（以下简称“商场”）包括：
（一）建筑面积在二千平方米以上的室内商（市）场；
（二）建筑面积在一千平方米以上的经营易燃易爆危险物品的室内专业商（市）场。
第三条 本市行政域内商场的消防管理适用本规定。
第四条 商场的消防工作，由市和区（市）县公安机关监督管理，公安消防机构负责实施。
第五条 商场的消防安全工作贯彻“预防为主、防消结合”的方针，立足自防自救，防止人员伤亡。

第二章 管理责任
第六条 商场实行分级防火安全责任制，其主管单位应加强检查、指导。
第七条 商场的消防安全工作，由商场的产权所有者、经营者负责。
有若干经营者入场经营的商场，商场开办单位应设立消防安全管理机构，负责商场的消防安全工作。
第八条 实行承包、租赁经营的商场，双方当事人必须签订防火安全责任书，明确双方在消防安全责任、责任区域、安全措施、监督检查和消防设施、器材配备及奖惩等方面各自的权利和义务。
防火安全责任书应报当地公安消防机构备案。
第九条 商场的固定消防设施由产权所有者负责提供、维修、管理，其费用由产权所有者按照产权份额比例承担。
移动灭火器材由经营者负责配置、维修、保养。
双方当事人另有约定的，从其约定。
第十条 商场的法定代表人或商场消防安全管理机构的负责人为商场的消防安全责任人，履行下列职责：
（一）组织《消防法》和有关消防法规、规章的宣传、教育、培训和考核；
（二）划定防火责任区域，明确区域防火负责人，落实防火责任制和岗位防火责任制，保证消防经费；
（三）确定重点防火部位，建立防火档案，制定用火、用电、用气安全管理制度和值班巡逻制度，并建立每日防火巡查记录；
（四）组织日常安全巡查，定期组织对消防设施、设备的检查、确保完好有效；
（五）设置符合国家规定的消防安全疏散标志，并保障疏散通道、安全出口畅通；
（六）建立消防控制中心，制定严格的操作程序和管理制度，并落实熟练操作人员昼夜值班。
（七）建立义务消防组织，制定灭火和应急疏散预案，定期组织消防演练，提高员工的消防安全意识和防火、灭火技能，做好防范与救灾工作；
（八）积极组织火灾扑救，保护火灾现场，协助公安消防机构调查、认定火灾原因，核定火灾损失，查明火灾事故责任。
第十一条 商场进行改建、扩建、内部装修以及用途变更的，必须报公安消防机构审核。
第十二条 商场在发生火灾时，应及时报警。商场工作人员有组织、引导在场群众疏散的义务。
第十三条 火灾发生后，任何单位或个人不得故意破坏现场或者伪造现场，隐瞒、掩饰起火原因。

第三章 用火、用电管理
第十四条 商场内应设置禁止吸烟的标志。
第十五条 商场内禁止使用明火。因特殊情况需要使用明火的，须报公安消防机构审查批准。
第十六条 商场内禁止使用易燃气体充灌的装饰物。
第十七条 销售易燃易爆危险物品的专业商场，要严格执行国家有关消防规定，落实安全防范措施。
第十八条 商场内需进行金属焊接气割作业时，须报公安消防机构审查批准。作业时，应当落实安全预防措施，配置相应消防器材，并指派专人现场监管，清除作业区附近的可燃物。作业完毕后要认真清查现场，消除火灾隐患。
第十九条 商场电器产品、燃气用具的安装、使用和线路、管路的设计、敷设、维修，必须符合国家有关消防安全技术规定，由持证作业人员进行安装维修。

第四章 消防设备、设施管理
第二十条 商场的疏散通道、疏散楼梯、安全出口、消防车道必须保持畅通。
商场货物的储存要符合消防管理的有关规定。
第二十一条 商场应按照公安部《建筑灭火器配置设计规定》的规定配置相应种类和数量的灭火器材。
商场应当设置醒目的防火警示标志，各种消防设施要设置明显的标识。
第二十二条 商场应根据火灾危险性的程度设置消火栓系统，火灾自动报警系统和自动灭火系统及火灾应急照明，疏散指示标志和防排烟等固定消防设施。
第二十三条 商场要落实对固定消防设施设备的维护和保养，保证固定消防设施设备随时处于良好的运行状态。
第二十四条 商场的消防设施、疏散指示标志及安全出口前不得有遮挡物。商场的装饰、装修，货柜、货架以及物品的搭放不得妨碍消防设施的使用。
第二十五条 商场的防火卷帘要保证能够升降自如，不得在距防火帘卷十厘米范围内堆放任何障碍物。

第五章 罚则
第二十六条 商场的消防安全责任人违反本规定，未履行消防安全职责的、公安消防机构可责令其限期改正；逾期不改正的，处以警告。
第二十七条 违反本规定，有下列行为之一的，由公安消防机构责令其限期改正；逾期不改正的，可以处一千元以上五千元以下罚款，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五百元以上三千元以下罚款：
（一）不按有关规定，配置消防设施和器材的；
（二）不能保障疏散通道、安全出口畅通的；
（三）对火灾隐患不及时消除的。
第二十八条 商场改建、扩建和内部装饰、装修未报公安消防机构审核，擅自施工的，由公安消防机构责令其限期改正；逾期不改正的，可以处二千元以上二万元以下罚款，对直接责任人处二百元以上一千元以下罚款。
第二十九条 商场电器产品、燃气用具的安装、使用和线路、管路的设计、敷设不符合消防安全技术规定的，由公安消防机构责令其限期改正；逾期不改正的，责令其停止使用。
第三十条 违反本规定，销售或者使用易燃易爆危险物品的，由公安消防机构责令其停止违法行为，可以处一千元以上二万元以下的罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员可以处警告或者一千元以上五千元以下罚款。
第三十一条 违反本规定，有下列行为之一的。公安消防机构可以处警告或者五百元以上五千元以下罚款：
（一）违法使用明火作业或者违反禁令使用明火的；
（二）埋压、圈占消火栓或者占用防火间距，堵塞消防通道，损坏和擅自挪用、拆除、停用消防设施器材的；
（三）设置障碍物阻碍防火卷帘正常使用的。
第三十二条 故意破坏现场或者伪造现场，隐瞒、掩饰起火原因，尚不构成犯罪的，公安消防机构可以处警告或者五千元以上三万元以下罚款。
第三十三条 违反本规定，过失引起火灾，尚未造成严重损失的，公安消防机构对责任单位可以处五千元以上三万元以下罚款；对直接责任者可以处一千元以上一万元以下罚款。
第三十四条 依照《消防法》的有关规定应给予责令停产停业、行政拘留处罚的，从其规定。
第三十五条 公安消防机构的工作人员在消防工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第三十六条 违反本规定的行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则
第三十七条 商场建筑面积包括营业面积、仓储面积和辅助面积。
第三十八条 本规定具体应用中的问题由成都市人民政府法制局解释。
第三十九条 本规定自1999年9月1日起施行。



1999年8月25日